Was sind Kopierversuche?

Derzeit gibt es zwei Medikamente, die in Mexiko vermarktet werden und die Gesundheit von Millionen von Menschen gefährden. Dies ist der Fall von Rituximab und Etanercept , bei denen es sich um "Kopierversuche" und nicht um biologisch vergleichbare Arzneimittel handelt; beide "Laboratorien" Probiomed welche sind gefährliche Medikamente für deine Gesundheit

Während einer Pressekonferenz der Arzt Gilberto Castañeda , Besitzer von Abteilung für Pharmakologie am Zentrum für Forschung und fortgeschrittene Studien des National Polytechnic Institute (CINVESTAV-IPN) gibt an, dass diese Medikamente ein Gesundheitsrisiko darstellen:

"Dies ist ein Zeichen der Korruption; Wir wissen nicht, warum er sie autorisiert hat Cofepris und warum er die Angelegenheit nicht aufgegriffen hat; Es gibt bereits Hinweise auf Allergien und Nebenreaktionen beider Medikamente. Es gibt keine wissenschaftlichen Nachweise, die belegen, dass sie für die Gesundheit unbedenklich sind. "

Rituximab ist ein "Kopierversuch", der für Krankheiten wie. verwendet wird Lymphom , bestimmte Arten von Leukämie, rheumatoide Arthritis o systemischer Lupus erythematodes während der Etanercept ist ein "Versuch, den Innovator von" zu kopieren Pfizer genannt Enbrel die effektiv für Patienten mit verwendet wird Arthritis und Psoriasis .

Nach Ansicht des Experten Castañeda besteht das große Problem darin, dass Cofepris Er weiß und hat noch nicht gehandelt und verletzt Millionen von Menschen:

"Ein weiteres Problem, das dies noch verschlimmert, ist, dass weder die Patienten noch die Ärzte es wissen, weil wir den Wirkstoff verschreiben und sie in die Apotheke gehen können Soziale Sicherheit und sie können ihnen die Kopie geben, und wir erfahren es nur, bis es eine schwere Reaktion gibt. "

 

Was sind Kopierversuche?

Nach dem Allgemeines Gesundheitsgesetz Es gibt zwei Medikamente: konventionell und Biotherapeutika . Die Drogenkonventionen werden durch die Chemie hergestellt: kleine Moleküle; alle haben weniger als 1 Kilodalton; Wenn das Patent ausläuft, wird es ein generisch Das heißt, es hat das gleiche Molekül und die gleiche Wirksamkeit wie der Innovator (Originalarzneimittel).

Im Fall von Biotherapeutika Sie haben sehr große Moleküle, das Minimum beträgt 6 Kilodaltos. Sie bestehen aus lebenden Zellen. Wenn das Patent endet, werden sie als "Biosimilars" bezeichnet, aber Mexiko ist das einzige Land, in dem sie aufgrund der Konnotation von "Gleichstellungsprodukten" als "Biokompatibel" bezeichnet werden.

Wenn die Patente für diese biotherapeutischen Medikamente enden, können sie von anderen Labors vermarktet werden.

Daher ist die Weltgesundheitsorganisation (WHO) organisierte die Richtlinien, in denen bestimmte klinische und nichtklinische Tests erforderlich sind, sowie Phasen der Pharmakovigilanz. Bisher verfügt Mexiko jedoch nicht über biokompatible Medikamente, sondern über "gesundheitsgefährdende" Kopierversuche .
 


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